Linagliptine in combinatie met insuline
Een nieuwe fase III-studie, gepresenteerd tijdens het EASD, bestudeert de associatie van linagliptine als 'add-on' bij type 2 diabetespatiënten die onvoldoende onder controle zijn met een basale insuline.
Zoals u weet is linagliptine een niet-peptidische DPP-4-inhibitor. De stof wordt in onveranderde vorm voornamelijk geëxcreteerd door de gal en het spijsverteringsstelsel. Hiermee verschilt ze aanzienlijk van de andere molecules van deze therapeutische klasse. De dosering ervan moet immers niet aangepast worden bij oudere patiënten of in geval van nier- of leverinsufficiëntie. Ook een voordeel is dat linagliptine in een enkele dagelijkse dosis kan toegediend worden.
Glykemiecontrole en goed veiligheidsprofiel
Deze fase III-studie1 omvatte 1.261 patiënten met type 2 diabetes. De glykemie van de patiënten was onvoldoende onder controle tijdens een behandeling met alleen een basale insuline (glargine, detemir of NPH) of in combinatie met metformine en/of pioglitazone. Het belangrijkste evaluatiecriterium van de studie was de doeltreffendheid, in vergelijking met placebo, van de associatie van linagliptine aan de bestaande behandeling. Het secundaire belangrijkste evaluatiecriterium van de gecombineerde behandeling is de veiligheid. De resultaten tonen dat de glykemiecontrole significant beter is met linagliptine, na 52 weken behandeling, met een afname van 0,53 % van de geglycosyleerde hemoglobinewaarden (p<0,0001).