FDA verwerpt voor 3e keer op rij injecties van langwerkend testosteronpreparaat
De Food and Drug Administration (FDA) heeft tot ieders verrassing voor de derde maal geweigerd om injecties van een langwerkend testosteronpreparaat goed te keuren voor de behandeling van mannen met hypogonadisme.
De FDA vraagt een update van de REMS (strategie voor evaluatie en beperkingen van het risico), schrijft Medscape. In de Verenigde Staten zijn nog altijd geen langwerkende testosteronpreparaten beschikbaar.
Dat is vreemd, wetende dat dergelijke producten te verkrijgen zijn in meer dan 90 andere landen.