Goede resultaten met secukinumab
Een groep onderzoekers, waaronder Prof Patrick Durez van de UCL, heeft recent de resultaten gepubliceerd die werden bekomen met secukinumab in patiënten met reumatoïde artritis. Het gaat om de resultaten van de werkzaamheid tussen week 20 en 52 en van veiligheid tussen 20 en 60 weken.
Het doel van deze dubbelblinde, placebogecontroleerde (tot week 20) studie van 52 weken was om de veiligheid en de werkzaamheid van secukinumab, een volledig humaan monoclonaal antilichaam voor interleukine 17A, na te gaan bij patiënten met reumatoïde artritis.
Patiënten die niet voldoende reageerden op zogenaamde disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD) of biologicals werden gerandomizeerd en ingedeeld in 2 groepen. Een groep kreeg maandelijks een subcutane injectie met secukinumab (25, 75, 150, of 300 mg), de andere met placebo. Gegevens over de werkzaamheid en de veiligheid tot week 20 bekomen in deze studie werden reeds eerder gerapporteerd.
In totaal namen 237 patiënten deel aan deze studie. 174 van hen (73,4%) maakten de studie helemaal vol. De patiënten met een verbeterde American College of Rheumatology (ACR) en 28-joint Disease Activity Score (DAS28) C-reactive protein (CRP) respons in week 16 bleven hun respons tonen tot week 52. Bij patiënten die 150 mg secukinumab gebruikten was de respons verbeterd tot week 52 (ACR50: Week 16 = 45%, Week 52 = 55%; DAS28-CRP ? 2,6: Week 16 = 25%, Week 52 = 40%).
Bijwerkingen traden op bij 64,8% van de patiënten tussen week 20 en week 60. De meeste hiervan waren mild tot matig. De meest voorkomende nevenwerking waren infecties (31,9%) en de meeste infecties waren mild. De infectie die het meeste optrad was nasopharyngitis, maar dit was niet geassocieerd met de dosis of een gelijktijdige neutropenie.
Ernstige nevenwerkingen werden gemeld door 21 patiënten (8,9%). Er waren 3 meldingen van tumoren (ovarieel, pneumonaal, basale cellen). Tussen week 20 en 60 vielen er geen doden in deze studie.
Informatie over het volledige protocol van de studie vind je terug op clinicaltrials.gov (NCT00928512).