SOLAR-3D: resultaten na 144 weken follow-up
De onderzoekers van de prospectieve SOLAR-3D-studie hebben het congres van de IAS 2024 aangegrepen om de gegevens na een follow-up van 144 weken te presenteren. Die bevestigen dat de virologische controle op lange termijn goed gehandhaafd blijft na overschakeling van personen die leven met hiv die al een zware behandeling hebben gekregen en bij wie het virus in het verleden de mutatieresistentie M184V/I heeft ontwikkeld, op een tweevoudige combinatietherapie met DTG/3TC.
SOLAR-3D is een prospectieve, vergelijkende studie van overschakeling van een antiretrovirale behandeling met twee, drie of vier geneesmiddelen naar DTG/3TC bij patiënten die al een zware behandeling hadden gekregen (mediaan aantal behandelingslijnen zeven) en in het verleden meerdere virologische mislukkingen hadden gekend. De studie is uitgevoerd bij 100 patiënten die in twee groepen werden ingedeeld: een groep van 50 patiënten met een virus dat in het verleden de resistentiemutatie M184V/I had ontwikkeld, en een groep van 50 patiënten bij wie die resistentiemutatie niet was gedocumenteerd. Het primaire eindpunt van virologische werkzaamheid was een viruslast van ≥ 50 kopieën/ml.
Tijdens een follow-up van 144 weken is bij twee patiënten (4%) van de M184V/I-groep een viruslast ≥ 50 kopieën/ml gemeten. Bij beiden is de viruslast daarna weer tot een onmeetbaar laag niveau gedaald.
In de andere groep is bij drie patiënten (6%) een viruslast ≥ 50 kopieën gemeten. Bij twee van de drie patiënten is die daarna weer gedaald tot < 50. In geen van beide groepen is een geval van therapiefalen of opduiken van resistentiemutatie vastgesteld.
Een ander interessant resultaat betreft de persistentie van een onmeetbaar lage viruslast. Bij analyse volgens het principe van intentie tot behandelen is dat secundaire eindpunt bereikt bij 74% van de patiënten met een virus met de M184V/I-mutatie en 72% van de patiënten met een virus zonder die mutatie. Dus opnieuw zonder verschil tussen de groepen.
Die bemoedigende resultaten bevestigen dat overschakeling op een tweevoudige combinatietherapie met DTG/3TC het virus op lange termijn (144 weken) goed onder controle houdt bij patiënten die al een zware behandeling hebben gekregen, bij wie de behandeling al meerdere keren is mislukt en die geïnfecteerd zijn met een virus dat in het verleden de resistentiemutatie M184V/I heeft ontwikkeld, en dat die mutatie geen significante invloed heeft op de virologische werkzaamheid van de behandeling.
Ref.: Blick G. et al. Abstract SSO402LB, IAS 2024, München.